D’après le Code de la Santé Publique, l’excipient pour préparation magistrale est un élément constitutif d’un médicament ; par conséquent, son statut réglementaire est celui d’une Matière Première à Usage Pharmaceutique (MPUP). Tous les excipients du Laboratoire Codexial sont enregistrés en qualité de MPUP auprès de l’ANSM.
D’un point de vue réglementaire, les fabricants d’excipients ont l’obligation de respecter une réglementation spécifique.
Nos excipients pour préparations magistrales font donc l’objet d’éditions de bulletins de contrôle pour chaque lot fabriqué, qui garantissent la qualité et l’emploi approprié de nos excipients à un usage pharmaceutique. Les tests qui leurs sont pratiqués par un Laboratoire sous-traitant sont soumis à un cahier des charges et des directives spécifiques transmis pour chaque produit.